医疗器械产品
15537 时间：2020-04-23
| 产品编号 | 产品名称 | 规格 | 备案凭证编号 |
| 柱式核酸提取 | |||
| CWY001S | 血液基因组非柱式提取试剂盒 | 500次/盒 | 苏泰械备20140032号 |
| CWY001M | 血液基因组非柱式提取试剂盒 | 2000次/盒 | |
| CWY002S | 血液基因组柱式小量提取试剂盒 | 50次/盒 | 苏泰械备20140022号 |
| CWY002M | 血液基因组柱式小量提取试剂盒 | 200次/盒 | |
| CWY004S | 通用型柱式基因组提取试剂盒 | 20次/盒 | 苏泰械备20140031号 |
| CWY004M | 通用型柱式基因组提取试剂盒 | 50次/盒 | |
| CWY012S | 血液基因组柱式小量提取试剂盒（200μl） | 20次/盒 | 苏泰械备20150248号 |
| CWY016S | 游离DNA提取试剂盒（负压法） | 10次/盒 | 苏泰械备20170139号 |
| CWY016M | 游离DNA提取试剂盒（负压法） | 50次/盒 | |
| CWY017S | 固定组织DNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20170160号 |
| CWY018S | 口腔拭子DNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20170161号 |
| CWY018M | 口腔拭子DNA提取试剂盒（柱式法） | 200次/盒 | |
| CWY019M | 唾液DNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20170163号 |
| CWY019L | 唾液DNA提取试剂盒（柱式法） | 200次/盒 | |
| CWY020S | 游离DNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20170164号 |
| CWY027S | 血液RNA提取试剂盒 | 50次/盒 | 苏泰械备20180021号 |
| CWY032S | 固定组织RNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20180288号 |
| CWY065S | 超纯RNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒 | 苏泰械备20190282号 |
| CWY065M | 超纯RNA提取试剂盒（柱式法） | 200次/盒 | |
| CWY070S | 病毒DNA/RNA提取试剂盒（柱式法） | 50次/盒，200次/盒 | 苏泰械备20200065号 |
| 磁珠核酸提取 | |||
| CWY005S | 磁珠法血液DNA提取试剂盒 | 100次/盒 | 苏泰械备20160226号 |
| CWY006S | 血片DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20140030号 |
| CWY007S | 游离DNA提取试剂盒（磁珠法） | 50次/盒 | 苏泰械备20140042号 |
| CWY022S | 口腔拭子DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20170166号 |
| CWY023S | 唾液DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20170167号 |
| CWY038S | 新鲜组织DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20190070号 |
| CWY039S | 固定组织DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20190071号 |
| CWY049S | 血液DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20190215号 |
| CWY052S | 通用型游离DNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒 | 苏泰械备20190265号 |
| CWY071S | 病毒DNA/RNA提取试剂盒（磁珠法） | 96次/盒，800次/盒 | 苏泰械备20200063号 |
| CWY082S | 病毒DNA/RNA提取试剂盒（32通道预装） | 96次/盒 | 苏泰械备20200126号 |
| CWY083S | 病毒DNA/RNA提取试剂盒（96通道预装） | 96次/盒 | 苏泰械备20200128号 |
| 基因检测试剂 | |||
| CWY013M | 热启动核酸扩增试剂 | 500次/盒 | 苏泰械备20160256号 |
| CWY013L | 热启动核酸扩增试剂 | 2500次/盒 | |
| CWY008S | DNA纯化试剂盒（磁珠法） | 5ml/盒 | 苏泰械备20150082号 |
| CWY008M | DNA纯化试剂盒（磁珠法） | 60ml/盒 | |
| CWY014S | 二代测序用文库试剂盒（Illumina） | 24反应数 | 苏泰械备20160275号 |
| CWY014M | 二代测序用文库试剂盒（Illumina） | 96反应数 | |
| CWY069M | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 50人份/盒 | |
| 样本采集保存 | |||
| CWY036M | 一次性使用真空采血管 | 10 ml，50支/盒 | 苏械注准20192220059 |
| CWY037M | 一次性使用真空采血管 | 5 ml，50支/盒 | |
| CWY024M | 游离DNA样本保存管（10ml） | 50支/盒 | 苏泰械备20170206号 |
| CWY044M | 一次性使用游离DNA保存管 | 50支/盒 | 苏械注准20192220059 |
| CWY029M | 游离DNA样本保存管（5ml） | 50支/盒 | 苏泰械备20170206号 |
| CWY025M | 游离DNA样本保存管（PET，10ml) | 50支/盒 | 苏泰械备20170207号 |
| CWY030M | 游离DNA样本保存管（PET，5ml) | 50支/盒 | 苏泰械备20170207号 |
| CWY021M | 尿液DNA样本保存管 | 10套/盒 | 苏泰械备20170165号 |
| CWY026S | 口腔拭子DNA样本保存液 | 200μl/支，1支 | 苏泰械备20170235号 |
| CWY026M | 口腔拭子DNA样本保存液 | 200μl/支，2支 | |
| CWY040M | 唾液样本采集保存管 | 20套/盒 | 苏泰械备20190146号 |
| CWY041S | 粪便样本采集保存管 | 5 ml，1套 | 苏泰械备20190177号 |
| CWY041M | 粪便样本采集保存管 | 30 ml，1套 | |
| CWY042S | 组织样本保存液 | 10×5 ml | 苏泰械备20190201号 |
| CWY042M | 组织样本保存液 | 100ml | |
| CWY042L | 组织样本保存液 | 500ml | |
| CWY043M | 一次性使用采样器 | 100张/套 | 苏泰械备20190212号 |
| CWY068M | DNA样品保持卡产品 | 50张/套 | 苏泰械备20190297号 |
| CWY076 | 口腔拭子DNA样本保存液 | 100套/包 | 苏泰械备20200064号 |
